仙桃市第一人民医院医学伦理办公室工作制度

（2020年修订版）

1、负责伦理委员会的日常管理工作，并向主任委员报告；

2、负责受理伦理审查申请材料，告知申请材料需补充的缺项；

3、定期组织伦理委员会会议，一般每月安排1次伦理委员会会议，根据情况，必要时可增加会议次数；

4、根据安排的会议日程通知伦理委员会委员参加会议，在会议前将审查材料提交论理委员会委员预审；

5、负责安排会议日程以及会议记录；

6、根据审查结果准备评审意见，提交主任委员审核签发，及时将审查决定传达给申请人；

7、对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查，包括修正方案审查，不良事件报告审查等；

8、负责安排伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的联系；

9、负责起草伦理委员会年度工作总结，提交主任委员审定；

10、负责伦理委员会经费管理工作；

11、就伦理委员会相关工作为主任委员提供必要的管理支持；

            12、负责伦理委员会文件档案的管理和归档。