仙桃市第一人民医院医学伦理委员会职责

（2020年修订版）

1.保护受试者合法权益，维护受试者尊严，促进生物医学研究规范开展；审核本院开展的临床科学研究、教学、医疗及其成果的医学伦理道德问题；贯彻知情同意、控制风险、免费和补偿、保护隐私、依法赔偿和特殊保护原则，审查知情同意文件，对研究课题提出伦理决策的指导性建议。

2.对本机构开展涉及人的生物医学研究项目，包括药品及医疗器械临床试验、医疗新技术、新仪器设备、安乐死、器官移植、医学辅助生育、变性、克隆技术与基因工程以及其他涉及人体或人体器官、标本的科研项目进行伦理审查和批准， 包括初始审查、跟踪审查和复审等。

3.对本院已经开展的涉及人的重大医疗技术、新技术、新业务、限制类医疗技术及科学研究项目进行过程监管，审查上述事项出现的严重不良事件，出现伦理风险或没有预见的安全问题时提出预警，必要时可以暂停甚至终止项目的进行。

4.在本机构组织开展相关伦理审查培训，定期对医务人员进行医学伦理教育和培训，不断提升医务人员的素质和能力。

5.讨论本院临床实践中遇到的医学伦理难题，提出伦理咨询意见。加强医患沟通，对病人及家属提出的有关医学伦理问题提供咨询和建议。

仙桃市第一人民医院

2020年1月6日